Cytotec: kaip tai rizikinga gimdymo metu?

ir Florianas Tiefenböckas, gydytojas

Christiane Fux Hamburge studijavo žurnalistiką ir psichologiją. Patyręs medicinos redaktorius nuo 2001 metų rašo žurnalų straipsnius, naujienas ir faktinius tekstus visomis įmanomomis sveikatos temomis. Be darbo „houseofgoldhealthproducts“, Christiane Fux taip pat užsiima proza. Pirmasis jos kriminalinis romanas buvo išleistas 2012 m., Ji taip pat rašo, kuria ir leidžia savo kriminalines pjeses.

Daugiau Christiane Fux įrašų

Florianas Tiefenböckas studijavo žmonių mediciną Miuncheno LMU. Jis prisijungė prie „houseofgoldhealthproducts“ kaip studentas 2014 m. Kovo mėn. Ir nuo tada remia redakciją medicinos straipsniais. Gavęs medicinos licenciją ir praktinį darbą vidaus ligų srityje Augsburgo universitetinėje ligoninėje, nuo 2019 m. Gruodžio jis yra nuolatinis „houseofgoldhealthproducts“ komandos narys ir, be kita ko, užtikrina „houseofgoldhealthproducts“ įrankių medicininę kokybę.

Daugiau Floriano Tiefenböcko pranešimų Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

Antraštėse atsidūrė vaistas „Cytotec“ su veikliąja medžiaga misoprostoliu. Remiantis Süddeutsche Zeitung (SZ) ir Bayerischer Rundfunk (BR) tyrimais, teigiama, kad tai kėlė pavojų motinų ir vaikų sveikatai ir gyvybei. Ką žinote apie priemonę ir kokia didelė rizika iš tikrųjų?

Kas yra Cytotec?

„Cytotec“ sukūrė farmacijos gamintojas „Pfizer“, skirtas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti. Jo veiklioji medžiaga misoprostolis priklauso į hormonus panašiems vadinamiesiems prostaglandinams.

Vienas šalutinis misoprostolio poveikis yra tas, kad jis taip pat sukelia gimdymą. Štai kodėl jis taip pat buvo naudojamas akušerijoje daugelį metų - nors iš tikrųjų jis nėra patvirtintas. Dėl šio vadinamojo „ne etiketės naudojimo“, viršijančio tikrąjį tikslą, gydytojai nusprendžia pagal savo terapinę laisvę.

Remiantis neskelbtu Liubeko universiteto tyrimu, vaistas vartojamas maždaug pusėje Vokietijos gimdymo klinikų, praneša „Süddeutsche Zeitung“ (SZ).

Kokie pavojai kyla naudojant Cytotec akušerijoje?

Gimdymo paskatinimas vaistais visada yra susijęs su rizika - nesvarbu, kuris vaistas vartojamas. Todėl visada kruopščiai svarstoma, ar tokia priemonė yra būtina, ar galima laukti natūralios darbo eigos.

Tačiau yra įtarimas, kad mamai ir vaikui gali kilti didesnė rizika dėl misoprostolio nei panašių preparatų. Tiesą sakant, tapo žinoma atvejų, kai veiklioji medžiaga per daug stimuliavo moterų gimdą. Tada susitraukimai gali būti tokie stiprūs, kad plyšta gimda, o tai gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą.

Vaikui ypač pavojinga vadinamoji darbo audra. Susitraukimai seka vienas kitą labai greitai. Vaikas negauna pakankamai deguonies ir gali patirti nuolatinį smegenų pažeidimą arba net mirti. Bet: tokios rimtos komplikacijos galimos ir vartojant kitus vaistus, sukeliančius gimdymą.

Todėl, naudojant susitraukimus, motiną ir būsimą kūdikį reikia atidžiai stebėti. Naudojant kardiotokogramą (KTG), nuolat stebimi susitraukimai ir vaiko širdies plakimas. Pavojaus ženklai, pavyzdžiui, yra labai sulėtėjęs ar protarpinis negimusio vaiko širdies plakimas. Tada gydytojai skubiai atveža vaiką neatidėliotino cezario pjūvio pagalba.

Kaip dažnai kyla problemų naudojant „Cytotec“?

Rimtų misoprostolio komplikacijų dažnis niekur nėra užregistruotas. Pasak SZ, Federalinis vaistų ir medicinos prietaisų institutas (BfArM) gavo tik vieną atitinkamą pranešimą. Bavarijos transliavimo korporacija ir SZ nori savo tyrimų metu susidurti su kitais atvejais. Tuo tarpu apie tai pranešė daugybė moterų, praneša žiniasklaida.

Kodėl toks neatitikimas tarp pranešimų apie šalutinį poveikį ir oficialiai praneštų atvejų?

Viena iš priežasčių gali būti ta, kad gydytojai neprivalo pranešti apie tokias vartojimo komplikacijas. „Cytotec for Pfizer“ atveju gamintojas privalo tik pranešti. Tačiau bendrovė pašalino produktą iš Vokietijos rinkos 2006 m. Šioje šalyje vartojami vaistai dabar gaunami iš užsienio.

Kodėl gydytojams leidžiama naudoti Cytotec akušerijoje?

Neteisėtas narkotikų vartojimas yra įprasta praktika. Pvz., Tai naudinga pacientams, sergantiems retomis ligomis, kurioms nėra patvirtintų vaistų. Dauguma vaistų taip pat tikrinami tik suaugusiems dėl etinių priežasčių. Todėl vaikų gydymas dažnai įmanomas tik „ne pagal etiketę“.

Tokiais atvejais gydytojas turi vadinamąją terapijos laisvę. Todėl jis, savo žiniomis ir įsitikinimais, gali laisvai nuspręsti, kokį gydymą jis norėtų pasiūlyti pacientui. Tačiau jis turi išsamiai paaiškinti riziką ir gydymo alternatyvas pacientui, ypač prieš naudojimą ne pagal etiketę.

Kam naudoti Cytotec?

Kad vaistas būtų patvirtintas, išsamūs klinikiniai tyrimai turi įrodyti jo kokybę, saugumą ir veiksmingumą. Tačiau tai netaikoma naudojimui ne etiketėje.

„Pfizer“ buvo patvirtintas tik „Cytotec“ kaip skrandžio vaistas, bet ne kaip gimdymą skatinantis vaistas. Taip pat trūksta tyrimų apie tinkamą dozę kaip vaistus.

Ar yra patvirtintų „Cytotec“ alternatyvų?

Hormonas oksitocinas yra patvirtintas kaip gimdymą skatinantis vaistas. Taip pat yra medžiagų, susijusių su misoprostoliu, kurios yra patvirtintos gimdymui sukelti. Tačiau sakoma, kad jie yra mažiau veiksmingi.

Ką ekspertai sako apie Cytotec naudojimą akušerijoje?

Kritikai, tokie kaip ginekologas profesorius Peteris Hussleinas, vadovaujantis Vienos universiteto moterų klinikai, tvirtina, kad „Cytotec“ sukėlė daugybę mirčių. Atsižvelgdamas į patvirtintas alternatyvas, jis nemato priežasties naudoti nepatvirtintų vaistų, tokių kaip Cytotec, Hussleinas sakė SZ.

Tačiau kai kurie gydytojai remiasi „Cytotec“, nes tai pagreitina gimdymą. Be to, patvirtinti alternatyvūs preparatai yra žymiai brangesni. Pasak SZ, vietoj kelių centų už alternatyvų naudojimą mokama trijų skaitmenų suma.

Ar „Cytotec“ turi kokių nors privalumų?

Kitas aspektas yra misoprostolio patikimumas. Kartais jo naudojimas gali užkirsti kelią cezario pjūviui.

Michaelas Abou-Daknas, Šv. Juozapo ligoninės Berlyne-Tempelhofo ginekologijos ir akušerijos klinikos vyriausiasis gydytojas, sakė „Ärztezeitung“, kad „Cytotec“ yra daug efektyvesnis už jo alternatyvas. Be to, visų gimdymą skatinančių medžiagų šalutinio poveikio spektras yra maždaug panašus.

Tai patvirtina ir žinomas Cochrane fondas, kuris 2018 m. Atnaujintoje apžvalgoje išnagrinėjo darbo paskatinimo priemonių poveikį ir riziką. Visoms įprastoms veikliosioms medžiagoms jos yra panašios į misoprostolio. Įvertinti 75 tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 14 000 dalyvių.

„Cochrane“ tyrimas taip pat rodo, kad rimtos komplikacijos apskritai buvo tokios retos, kad nepavyko rasti įvairių vaistų rizikos skirtumų. Anot instituto, dėl to tektų išnagrinėti maždaug du ar dešimt kartų daugiau atvejų.

Ar yra kokių nors rekomendacijų dėl „Cytotec“ naudojimo?

Tarptautinė ginekologijos ir akušerijos asociacija (FIGO) pritaria misoprostolio vartojimui. Tačiau ji rekomenduoja, kad vaistai, skatinantys gimdymą, būtų vartojami ne daugiau kaip 25 mikrogramų dozėmis kas dvi valandas.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) rekomenduoja tą patį požiūrį. Tačiau kritikai įspėja, kad kasdienėje klinikinėje praktikoje visada skiriamos žymiai didesnės dozės.

Vokietijos specialistų draugijų medicinos gairės dėl prostaglandinų naudojimo akušerijoje paskutinį kartą buvo peržiūrėtos 2008 m. Rugpjūčio mėn. Ir yra pasenusios. Šiuo metu dirbame prie atnaujinimo. Nurodant būtiną išsilavinimą, gairėse misoprostolis įvardytas kaip „ne pagal etiketę“ naudojamas darbo vaistas.

Ką gali padaryti būsimos mamos?

Nėščios moterys turėtų reikalauti, kad visos gydymo alternatyvos būtų išsamiai paaiškintos ir jos būtų išsamiai informuotos apie galimą riziką. Pavyzdžiui, ar gimdymą iš tikrųjų reikia paskatinti, kokios yra indukcijos galimybės, ar cezario pjūvis būtų geresnė alternatyva.

Ši pareiga teikti informaciją iš gydytojų yra ypač svarbi vartojant vaistus ne pagal etiketę. Artėjant gimdymui galima ramiai atsakyti į daugelį klausimų, pavyzdžiui, kalbantis su ambulatoriniais ginekologais.

Jei reikia pradėti gimdymą, dar yra pakankamai laiko pokalbiui klinikoje.

Perskaitykite viską apie veikliąją medžiagą misoprostolį, jo veikimo būdą, taikymą ir šalutinį poveikį!

Žymos:  oda nėštumas moterų sveikata