Biofarmacija ir biologiškai panašūs vaistai

Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

Biofarmacija: gyvi gamintojai

Šiais laikais vaistai gaminami ne tik chemijos laboratorijose, bet ir pasitelkiant gyvas ląsteles, t. Y. Biotechnologiškai - vadinamuosius biofarmacinius preparatus. Naudojamos gyvūnų ląstelės, mielių ar bakterijų kultūros ir - labai retai - augalų ląstelės.

Priešingai nei cheminė sintezė, biotechnologija taip pat gali būti naudojama labai sudėtingoms veikliosioms medžiagoms (pvz., Insulino, beta-interferono) gauti ir ligoms, kurių anksčiau buvo neįmanoma arba sunku gydyti, gydyti. Tačiau biofarmacinių preparatų gamybos procesas yra ne tik brangesnis, bet ir daug sudėtingesnis bei ilgesnis nei veikliųjų medžiagų, gaunamų iš chemijos laboratorijos - cheminė sintezė tinka tik veikliosioms medžiagoms, kurių cheminė struktūra yra paprastesnė.

Biofarmacija yra viena iš sparčiausiai augančių farmacijos rinkos sričių. Vokietijoje šiuo metu yra patvirtinta daugiau nei 140 biofarmacinių preparatų. Jų pagrindą sudaro 108 genetiškai modifikuotos veikliosios medžiagos. Dirbama su daugybe kitų biofarmacinių preparatų.

Biosimilarai: suklastoti biofarmaciniai preparatai

Pasibaigus patento apsaugai, imitaciniai produktai taip pat gali būti gaminami iš biofarmacinių preparatų. Šie vadinamieji biosimilarai yra - priešingai nei generiniai vaistai - ne originalios veikliosios medžiagos kopija, o tik panaši į ją (todėl sinonimas „biogenerika“ nėra teisingas). Priežastis slypi gamyboje naudojant gyvas, genetiškai modifikuotas ląstelių linijas:

Originali ląstelių linija prieinama tik originaliam gamintojui. Nors kitos farmacijos kompanijos gali naudoti susijusią ląstelių liniją, ji niekada nebus tokia pati kaip pirminio gamintojo. Tačiau net mažiausi nukrypimai gamybos procese gali žymiai paveikti vaisto veiksmingumą ir nekenksmingumą. Priešingai nei generiniai vaistai, biologiškai panašūs vaistai turi įrodyti abi savybes atliekant išsamius ląstelių kultūrų, gyvūnų ir žmonių tyrimus.

Šiuo metu Europoje yra patvirtinta 14 biologiškai panašių. Tai preparatai nuo anemijos, kraujo susidarymo sutrikimo neutropenija ir žemo ūgio.

Žymos:  Ligos paauglys žinios