Užsukite į „AstraZeneca“: svarbiausi atsakymai

Christiane Fux Hamburge studijavo žurnalistiką ir psichologiją. Patyręs medicinos redaktorius nuo 2001 metų rašo žurnalų straipsnius, naujienas ir faktinius tekstus visomis įmanomomis sveikatos temomis. Be darbo „houseofgoldhealthproducts“, Christiane Fux taip pat užsiima proza. Pirmasis jos kriminalinis romanas buvo išleistas 2012 m., Ji taip pat rašo, kuria ir leidžia savo kriminalines pjeses.

Daugiau Christiane Fux įrašų Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

Pasiskiepijus AstraZeneca vakcina, pavieniais atvejais pasireiškė sunkios trombozės ir kai kurie paskiepyti asmenys mirė. Dabar Europos vaistų agentūra (EMA) turi nustatyti, ar tai atsitiktinis susitikimas, ar skiepijimas iš tikrųjų buvo priežastis. Tam taip pat reikia iš naujo įvertinti, ar skiepijimo nauda vis dar viršija riziką. Ką mes žinome apie įvykius iki šiol ir ar skiepyti žmonės turi nerimauti? Čia galite perskaityti atsakymus į svarbiausius klausimus.

Trombai, pavyzdžiui, kojų venose, nėra neįprasti. Per metus maždaug vienas iš 1000 žmonių kenčia nuo tokio kraujagyslių užsikimšimo dėl kraujo krešulio. Todėl nenuostabu, kad jie taip pat atsiranda skiepijant AstraZeneca.

Tačiau dabar tapo žinoma, kad incidentai, susiję su „AstraZeneca“ vakcina, yra kitaip reta, ypač pavojinga smegenų venų trombozės forma kartu su trombocitų trūkumu ir kraujavimu. Šioje šalyje nuo jos mirė trys paskiepyti žmonės. Dėl šios priežasties Vokietija, kaip ir kitos ES šalys, nusprendė kol kas sustabdyti skiepijimą „AstraZeneca“. Taigi jis buvo atliktas pagal dabartinį Paulo Ehrlicho instituto (PEI) įvertinimą.

Kodėl?

Netoli skiepų su gamintojo „AstraZeneca“ vakcina ypač pavojingos trombozės buvo nustatytos skiepytiems asmenims įvairiose Europos šalyse. Tai buvo tam tikri smegenų krešuliai, vadinami sinusų venų tromboze, kurie dažniausiai būna labai reti. Jie dažnai būna susiję su trombocitų trūkumu (trombocitopenija).

Paprastai toks smegenų venų krešulys kasmet pasireiškia maždaug vienam iš 100 000 žmonių. Vokietijoje nuo vakcinacijos pradžios vasario mėnesį buvo užregistruoti šeši tokios smegenų venų trombozės atvejai ir dar vienas kraujavimas iš smegenų dėl trombocitų trūkumo ir trombozės. Trys nukentėję žmonės mirė.

Kaip pranešė Paulo Ehrlicho institutas (PEI), buvo statistiškai reikšmingai daugiau smegenų venų trombozės atvejų, nei paprastai pasitaiko populiacijoje be skiepų. Tikėtasi vieno atvejo.

„Visi ekspertai vieningai laikėsi nuomonės, kad čia galima pamatyti modelį“, - sakoma PEI pareiškime. Ryšys tarp praneštų atvejų ir vakcinacijos nuo AstraZeneca nėra neįtikėtinas.

Europos vaistų agentūra (EMA) šiuo metu nagrinėja atvejus.

Kas yra paveiktas?

Visi incidentai įvyko praėjus 4–16 dienų po vakcinacijos AstraZeneca vakcina. Septyni nukentėję žmonės yra nuo 20 iki 50 metų. Beveik visos jos yra moterys:

Kaip pranešė Paulo Ehrlicho institutas, šešios 22–48 metų moterys Vokietijoje praėjus 6–16 dienų po skiepijimo smegenyse susidarė krešulių, vadinamųjų smegenų sinusų ir venų trombozės (CSVT) - dvi iš jų mirtinos rezultatas. Taigi nukentėjusieji priklausė proporcingai mažesnei jaunesnių skiepytų asmenų grupei.

Tiesą sakant, ši konkreti trombozės forma dažniausiai pasireiškia moterims, ypač nėštumo metu ir moterims, vartojančioms hormonines kontraceptines priemones ar pakeičiamąją hormonų terapiją.

Taip pat įvyko incidentas su paskiepytu patinu. Jis mirė nuo smegenų kraujavimo pasekmių, susijusių su neįprastu krešėjimo sutrikimu.

Kai kuriems iš septynių pacientų taip pat buvo nustatytas trombocitų skaičiaus sumažėjimas.

Kokia didelė rizika?

Nuo pavasario, kai buvo pradėta skiepytis AstraZeneca, Vokietijoje buvo pasėta 1,6 milijono vakcinos dozių. Laikui bėgant atsirado septyni smegenų venų trombozės atvejai. Net jei skiepai sukeltų incidentus, matematinė tokios smegenų trombozės rizika, remiantis ankstesniais duomenimis, būtų maždaug 1 iš 220 000 - todėl šalutinis poveikis būtų labai retas.

Jungtinėje Karalystėje po 11 milijonų „AstraZeneca“ skiepų buvo tik trys smegenų venų trombozės atvejai.

Be to, vakcina jau buvo paskiepyta milijonams žmonių visame pasaulyje, nepastebėjus jokių komplikacijų.

Kodėl kai kurios šalys ir toliau skiepijasi?

Jei skiepai bus sustabdyti, didelė tikimybė, kad dėl vakcinacijos žymiai daugiau žmonių mirs nuo „Covid-19“ nei nuo galimų krešulių (pvz., Vidutinė „Sars-CoV-2“ infekuotų žmonių mirties rizika Vokietijoje, yra 1,8 proc.). Štai kodėl, pavyzdžiui, Didžioji Britanija, Austrija ir Australija toliau plačiai skiepija AstraZeneca vakciną.

„Net jei skiepai turėtų būti pagrindinė trombozės ar krešėjimo sutrikimo priežastis, tai vis tiek buvo itin retas šalutinis poveikis, kurį gerokai nusveria skiepijimo privalumai“, - rašo Paulo Ehrlicho institutas.

Ką tai reiškia žmonėms, kurie jau buvo paskiepyti?

Skiepijimo žala paprastai pasireiškia per kelias dienas ar savaites po skiepijimo. Taip buvo ir su sinusų venų trombozės atvejais.

Paulo Ehrlicho institutas šiuo metu rekomenduoja žmonėms, kurie buvo paskiepyti „AstraZeneca“ daugiau nei prieš 4 ir mažiau nei prieš 16 dienų, jei jie jaučiasi vis blogiau, kreiptis į gydytoją.

Tai ypač pasakytina apie nuolatinius galvos skausmus, kurie nereaguoja į vaistus, ir taškinius kraujavimus (petechijas) odoje, ypač galūnėse. Pastarieji gali rodyti sumažėjusį trombocitų (trombocitų) skaičių, kaip matyti kai kuriems pacientams, sergantiems sinusų venų tromboze. Sunkus kraujavimas iš nosies taip pat yra galima pasekmė.

Dažniausi sinusinės venos trombozės simptomai yra galvos skausmas, traukuliai ir neurologiniai sutrikimai, tokie kaip regos sutrikimai, o vėliau ir paralyžius.

Priešingai, į gripą panašios skiepijimo reakcijos, tokios kaip karščiavimas ir paraudimas skiepijimo vietoje, bet ir galvos skausmai, atsirandantys pirmosiomis dienomis po skiepijimo, o vėliau vėl išnyksta, nerimauti nekelia.

Ar atšaukiami skiepų susitikimai?

AstraZeneca vakcina Vokietijoje nebebus skiepijama, kol Europos vaistų agentūra (EMA) nepateiks galutinio įvertinimo. Skiepų paskyrimai - tiek pirmoji, tiek antroji - paprastai kol kas atšaukiami. Tačiau kai kurios federalinės žemės gali nuspręsti skiepytis viena iš kitų patvirtintų vakcinų.

Kas toliau?

Kai tyrimas bus baigtas, Europos vaistų agentūra atliks galutinį vakcinos naudos ir rizikos profilio įvertinimą. Šis įvertinimas nustato, ar vakcina bus patvirtinta ir ar ji gali būti toliau naudojama. Kadangi sveiki žmonės skiepijami, vakcinų saugos reikalavimai yra ypač aukšti. Paulo Ehrlicho institutas rašo, kad pirmojo rezultato galima tikėtis šią savaitę.

Žymos:  alkoholio ligoninė kūdikis kūdikis