Ką veikia monokloniniai antikūnai?
Christiane Fux Hamburge studijavo žurnalistiką ir psichologiją. Patyręs medicinos redaktorius nuo 2001 metų rašo žurnalų straipsnius, naujienas ir faktinius tekstus visomis įmanomomis sveikatos temomis. Be darbo „houseofgoldhealthproducts“, Christiane Fux taip pat užsiima proza. Pirmasis jos kriminalinis romanas buvo išleistas 2012 m., Ji taip pat rašo, kuria ir leidžia savo kriminalines pjeses.
Daugiau Christiane Fux įrašų Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.Sveikatos apsaugos ministras Jensas Spahnas (CDU) dideliu mastu užsakė dviejų naujų tipų „Covid-19“ vaistus. Juose yra vadinamųjų monokloninių antikūnų, kurie turėtų padėti organizmui kovoti su virusu. Tačiau jie dar nėra patvirtinti šioje šalyje. Tačiau jie gali būti naudojami laikantis išskirtinių taisyklių. Kokie vaistai yra veiksmingi - ir kas juos turėtų gauti?
Spahnas už 200 000 vienetų paėmė daugiau nei 400 milijonų eurų. Vaistus ketinama praktiškai iš karto vartoti pasirinktose Vokietijos universitetinėse klinikose, „Bild am Sonntag“ paaiškino sveikatos apsaugos ministras. Jie turėtų būti skiriami pacientams, kuriems yra ypač didelė sunkios ligos rizika.
Kokie yra vaistai?
Vaistai yra „Bamlanivimab“ iš JAV farmacijos kompanijos „Eli Lilly“ ir „Casirivimab / Imdevimab“ iš JAV farmacijos kompanijos „Regeneron Pharmaceuticals“. Pirmame yra vienas, antrame - du monokloniniai antikūnai. Abu vaistai skiriami infuzijos būdu.
Tuometinis JAV prezidentas Donaldas Trumpas spalio pradžioje jau buvo gavęs kasirivimabą / imdevimabą kaip savo ligos „Covid 19“ dalį. 2020 m. Lapkritį abi veikliosios medžiagos JAV buvo patvirtintos skubios pagalbos. Patvirtinimo ES rinkoje dar neprašyta.
Kaip veikia monokloniniai antikūnai?
Laboratorijoje gaminami monokloniniai antikūnai. Manoma, kad jie veikia iš esmės taip pat, kaip ir antikūnai, kuriuos organizmas pats gamina kovai su virusu. Paciento suformuotas antikūnas, kuris pasirodė esąs ypač veiksmingas, taip pat buvo monokloninių antikūnų konstrukcijos šablonas. Kaip ir natūralūs šablonai, monokloniniai antikūnai prisitvirtina prie viruso ir neleidžia jam prasiskverbti į organizmo ląsteles ir daugintis.
Naudinga tik ligos pradžioje!
Šių antikūnų skyrimas yra prasmingas tik ankstyvoje infekcijos fazėje, kai imuninė sistema dar nėra pagaminusi jokių antikūnų. Tada jie turėtų laiku sulėtinti viruso dauginimąsi organizme ir taip užkirsti kelią sunkiai eigai.
Jei infekcija yra labiau pažengusi, šie vaistai nebepadės: organų pažeidimas jau įvyko. Pagrindinis pavojus dažnai kyla dėl pernelyg aktyvios imuninės sistemos. Taigi jūs negalite išgelbėti sunkiai sergančių žmonių gyvybės.
Be to: pacientams, kurie gauna deguonies arba turi būti vėdinami, antikūnai gali net pabloginti ligos eigą, įspėja JAV Amerikos maisto ir vaistų administracija (FDA).
Kadangi lėšos yra sudėtingos ir labai brangios, jokiu būdu neįmanoma suteikti visapusiškos priežiūros visiems rizikos pacientams. Dėl šių vaistų pandemija nepraras siaubo.
Kiek veiksmingi vaistai?
Apskritai, atsižvelgiant į ribotą tyrimo dalyvių skaičių, dviejų vaistų duomenų padėtis vis dar yra labai menka. Taip pat negalima galutinai įvertinti galimo šalutinio poveikio. Vis dėlto FDA išvadų pakako skubiam patvirtinimui JAV 2020 m. Lapkričio mėn.
Remiantis gamintojo „Eli Lilly“ atliktu tyrimu, kuriame dalyvavo 469 pacientai, kuriems simptomai nebuvo arba jie buvo tik lengvi, 3 proc. Placebo grupėje tai buvo 10 proc. Preparatas pasiteisino ir vyresnio amžiaus žmonėms: vyresnių nei 65 metų grupėje 4 procentai turėjo būti gydomi reanimacijoje. Placebo grupėje tai buvo 15 proc.
Pasak gamintojo „Regeneron Pharmaceuticals“, vaistas „Casirivimab / Imdevimab“ turi panašų poveikį. Iš 799 didelės rizikos pacientų, kuriems nebuvo simptomų arba kurie turėjo simptomus ne ilgiau kaip septynias dienas, vėliau 3 proc. Placebo grupėje užsikrėtusiųjų, kurie vėliau turėjo būti hospitalizuoti, dalis buvo 9 proc.
Tai reiškia, kad jei šimtas didelės rizikos pacientų gauna vieną iš vaistų, galima išvengti šešių („Casirivimab / Imdevimab“) arba septynių (Bamlanivimab) sunkių kursų.
Ką žinote apie šalutinį poveikį?
Klinikinio tyrimo duomenimis, antikūnų derinys kasirivimabas / imdevimabtratenas nepasireiškė dažniau nei kontrolinėje grupėje. Pasak FDA, tyrėjai pastebėjo sunkesnį šalutinį poveikį dviem iš 850 Eli Lilly bamlanivimabo atvejų. Kadangi abu vaistai vis dar yra bandymo etape, rečiau pasitaikantis šalutinis poveikis gali būti nepastebėtas iki šiol. Negalima atmesti net kartais pasireiškiančių sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų.
Kas gaus vaistus?
Vaistai skirti vartoti užsikrėtusiems suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų (kūno svoris ne mažesnis kaip 40 kg), kuriems yra didelė sunkios ligos eiga. Pasak gamintojo, tai apima
- visi 65 metų ir vyresni asmenys,
- visiems 55 metų ir vyresniems asmenims, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, aukštu kraujospūdžiu, LOPL ar kitomis lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis,
- įvairaus amžiaus nutukę žmonės, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 35 ar daugiau,
- Pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga,
- Diabetas,
- Žmonės su imunodeficitu,
- Pacientai, vartojantys imunosupresinius vaistus.
Pasak Federalinės sveikatos apsaugos ministerijos (BMG), paraiška pagrįsta individualiu gydančio gydytojo rizikos ir naudos įvertinimu.
