Tikslinė korona infekcija tyrimams?

Hanna Helder studijavo vokiečių kalbą ir literatūrą Alberto Ludwigo universitete Freiburge. Be studijų, stažuočių ir laisvai samdomų darbų dėka ji įgijo daug radijo ir spaudos žurnalistikos patirties. Nuo 2018 m. Spalio ji dirba „Burda“ žurnalistikos mokykloje ir, be kita ko, rašo kaip „houseofgoldhealthproducts“ stažuotoja.

Daugiau apie „houseofgoldhealthproducts“ ekspertus Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

Tarptautinė tyrėjų komanda pasisakė už tai, kad būtų rengiami tyrimai su savanoriais, užsikrėtusiais kuriant vakciną nuo koronaviruso. Tokie svarstymai vis dar yra teorinio pobūdžio. Ar tai galėtų tapti realybe?

Savanorių grupė gali būti užkrėsta potencialiai mirtinu virusu, kad galėtų greičiau apsaugoti žmoniją nuo jo: kas gali atrodyti kaip kažkas iš mokslinės fantastikos filmo, kampanijos „1 diena greičiau“ iniciatoriai iš tikrųjų turi omenyje .

JAV doktoranto Chriso Bakerlee iš Harvardo universiteto vadovaujama komanda ieško žmonių, kurie galbūt norėtų užsikrėsti „Covid-19“, kad paspartintų vakcinos kūrimą. Jau užsiregistravo daugiau nei 14 000 žmonių iš daugiau nei 100 šalių.

Skirtumas nuo ankstesnių tyrimų

Klinikiniai vakcinos kūrimo tyrimai susideda iš kelių etapų. Visų pirma, tiriamas veikliosios medžiagos suderinamumas, be kita ko, o vėliau - jo veiksmingumas. Šiuo tikslu kai kuriems tiriamiesiems skiriama veiklioji medžiaga, antrajai - placebo arba standartinė terapija. Paprastai laukiama, kol pakankamai tiriamųjų savarankiškai užsikrės atitinkamu patogenu, kad galėtų įvertinti kandidato į vakciną veiksmingumą.

Problema: jei patogenas nėra ypač paplitęs, gali prireikti dešimtys tūkstančių tyrimo dalyvių. Be to, šis bandymo etapas gali užtrukti labai ilgai. Štai čia ir kilo idėja „1 diena anksčiau“: tikslinė savanoriškai tiriamų asmenų infekcija koronavirusu gali pagreitinti atitinkamą bandymų etapą, teigia iniciatoriai.

Prieštaringas požiūris

Tačiau tokie „žmogaus iššūkių bandymai“ - tai techninis terminas anglų kalba - yra prieštaringi tarp mokslininkų. Kai kurie pabrėžia, kad tokie tyrimai gali būti labai naudingi visai visuomenei. Kiti išreiškia etinį susirūpinimą ir nurodo didžiulį pavojų sveikatai, kurį gali sukelti infekcija, kurią sukėlė toks patogenas kaip Sars-CoV-2, kuris daugeliu atžvilgių dar nėra ištirtas.

„Atsižvelgiant į ypatingas pandemijos aplinkybes, mūsų pamatinis modelis ir mūsų analizė pritaria tam, kad būtų padėtas pagrindas„ Sars-CoV-2 “iššūkiams“,-žurnale rašo pirmoji autorė Seema Shah iš Šiaurės vakarų universiteto Čikagoje. Mokslas. Tačiau autoriai taip pat pabrėžia, kad rizika tyrimo dalyviams, personalui ir trečiosioms šalims turi būti sumažinta iki minimumo.

„1Day Sooner“ iniciatoriai savo pagrindiniame puslapyje nurodo „Žmogaus iššūkių bandymus“. Pavyzdžiui, aštuntajame dešimtmetyje JAV tiriamieji buvo specialiai užkrėsti cholera, kad būtų galima patikrinti kandidato į vakciną veiksmingumą. Įvairių tyrimų metu savanoriams taip pat buvo duodami maliarijos sukėlėjai.

„Iššūkio tyrimas būtų absoliuti išimtis“

Vokietijoje niekada nebuvo atlikta panašių tyrimų su šia forma savanoriškai užsikrėtusiais žmonėmis, sako medicinos istorikas Norbertas Paulas iš Mainco universiteto medicinos centro. Bet ar jie būtų įsivaizduojami dabartinės koronos krizės metu? Teoriškai taip - tada turėtų patvirtinti ir Paulo Ehrlicho institutas (PEI), ir etikos komitetas. PEI prezidentas Klausas Cichutekas neseniai pareiškė: "Vyksta tam tikros techninės diskusijos dėl vadinamųjų žmogaus iššūkių bandymų. Galbūt vėliau galėsime su tuo susitvarkyti. Tačiau tai nėra tendencija."

„Toks iššūkių tyrimas būtų absoliuti išimtis“, - pabrėžia Vokietijos medicinos etikos komisijų darbo grupės pirmininkas Joergas Hasfordas, turėdamas omenyje Vokietijos vertybių kanoną. - Nes po Trečiojo Reicho patirties Vokietijoje turime labai, labai aukštus etikos ir teisinius standartus. Nacionalsocialistai atliko žiaurius medicininius eksperimentus su kaliniais koncentracijos stovyklose.

Būsima muzika

„Žmogaus iššūkio tyrimas“, skirtas išbandyti koronos vakciną, vistiek yra toli. Tik nedidelė dalis iš daugiau nei 100 šiuo metu visame pasaulyje vykdomų vakcinų projektų yra tikrinama klinikiniais tyrimais su savanoriais. Darant prielaidą, kad norėjote suplanuoti „Human Challenge Trial“ Vokietijoje, anot Hasfordo, tam prireiktų šiek tiek laiko: „Mažiau nei šeši mėnesiai tikrai nėra realu“. (hh / dpa)

Žymos:  neišsipildęs noras turėti vaikų alkoholio narkotikai ligoninė