Korona: klaidingai teigiami testai yra problema?

Christine Albert studijavo vokiečių kalbotyrą ir literatūrą, taip pat skandinavistiką Alberto Liudvigo universitete Freiburge. Šiuo metu ji stažuojasi „Hubert Burda Media“ ir, be kita ko, rašo „houseofgoldhealthproducts“.

Daugiau apie „houseofgoldhealthproducts“ ekspertus Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

Grįžtantys keliautojai iš rizikos zonų, regioniniu mastu net visi norintys: Koronos testų skaičius pastaruoju metu labai padidėjo. Tai grasina smarkiai padidinti klaidingų teigiamų rezultatų skaičių, kai kurios baimės. Tai teisinga?

Įtarimas sklandė jau kurį laiką: ar gali būti, kad taikant dabartinę bandymų strategiją daugelis koronos įrodymų yra klaidingai teigiami, o tai reiškia, kad nukentėjusieji apskritai nėra užsikrėtę - ir tai gali turėti didelių pasekmių? Christianas Drostenas, kurio laboratorija yra atsakinga už ekspertų patarimus dėl koronavirusų, nemato šios problemos. Apžvalga:

Viskas apie tai

Yra keletas būdų, kaip nustatyti, ar esate užsikrėtę Sars-CoV-2. Šiuo metu labiausiai paplitęs variantas yra vadinamieji PGR testai. Iš gerklės ir (arba) nosies paimamas tepinėlis ir laboratorijoje tiriama, ar nėra genetinės medžiagos iš virusų.

Tokie testai yra gana tikslūs, tačiau labai retais atvejais - tai yra gana neginčijama tarp ekspertų - jie taip pat gali būti klaidingi. Dėl to atskirais atvejais neužkrėstam asmeniui pranešama, kad jis yra užsikrėtęs. Kyla klausimas, kaip veikia šie vadinamieji klaidingi teigiami rezultatai.

Kokios baimės?

Vokietijos gyventojų koronaviruso infekcijos lygis šiuo metu yra palyginti žemas. Tuo pačiu metu viruso tyrimai atliekami gana plačiai, net žmonėms, kuriems nėra simptomų ir kuriems nėra konkretaus įtarimo - pavyzdžiui, dėl sergančių kontaktų. Šis tyrimas reiškia, kad iš tikrųjų visų užsikrėtusiųjų dalis tarp visų tirtų yra maža.

Tezė dabar yra ta, kad iš tikrųjų labai maža klaidingai teigiamų testų dalis tampa reikšminga ir šie klaidingi rezultatai yra daug reikšmingesni.

Tai aptariama, pavyzdžiui, kelių Vokietijos sveikatos ekspertų disertacijoje. Jei baimė būtų teisinga, užregistruotų naujų infekcijų skaičius gali būti per didelis. Daugelis žmonių be reikalo būtų siunčiami į karantiną ir neteisingai manytų, kad už jų yra korona.

Skaičiavimo pavyzdys

Dagmar Lühmann, įrodymais pagrįsto medicinos tinklo (EBM tinklas) pirmininko pavaduotojas, paskelbė dokumentą, kuriuo atkreipia dėmesį į galimus neprovokuotų testų sunkumus. Skaičiuojant teorinį pavyzdį daroma prielaida, kad iš 100 000 patikrintų žmonių 50 iš tikrųjų yra užsikrėtę. Testas, kuris neatpažįsta dviejų procentų visų infekcijų (klaidingai neigiamas rodiklis), tinkamai veiktų 49 iš 50 užsikrėtusių žmonių.

Be to, skaičiuodamas Lühmannas daro prielaidą, kad testas veiks kiekvienam šimtajam neužkrėstam asmeniui. Roberto Kocho instituto (RKI) duomenimis, faktinės klaidingai teigiamos PGR testų vertės negalima pateikti visai Vokietijai. Taigi 99 950 neužkrėstų žmonių, nurodytų Lühmanno skaičiavimo pavyzdyje, bandymai parodytų teisingą 98 951 atvejo rezultatą. Tačiau 999 kartus testas būtų (klaidingai) teigiamas.

Tai reiškia: iš viso 1048 išbandyti žmonės gautų teigiamą rezultatą. Tačiau iš jų tik 49 būtų iš tikrųjų užsikrėtę, t. Y. Šiek tiek mažiau nei penki procentai. Jei atliktumėte testą kiekvienu konkrečiu atveju, t. Y. Jei yra pagrįstas įtarimas dėl koronos, teisingų teigiamų testų dalis būtų žymiai didesnė, todėl argumentacija.

Šios pagrindinės prielaidos yra grynai teorinės. Jie nėra pagrįsti faktine informacija apie klaidų lygį, kai nagrinėjamos šiuo metu naudojamos bandymų sistemos. Atitinkamų duomenų beveik nėra.

Ar tikrai dalis negali būti užkrėsta?

Ne, sako Christianas Drostenas, nacionalinės koronavirusų konsultavimo laboratorijos vadovas. „Laboratorinio tyrimo rezultatas visada yra diagnozė, niekada neapdorotas tyrimo rezultatas“, - aiškina jis, paklaustas Vokietijos spaudos agentūros. Ir tai daro didelį skirtumą. "Ypač teigiamų testų rezultatų atveju visada patvirtinamas papildomas tyrimas (papildoma geno vieta). Tai reiškia, kad klaidingai teigiamų diagnozių atsiradimas praktiškai pašalinamas iki nulio", - aiškino virusologas.

RKI statistikoje taip pat yra diagnozės, o ne neapdoroti bandymų rezultatai, sakė Drostenas. Teiginiai apie PGR tyrimų rezultatų nepatikimumą beveik visada buvo grindžiami techninių rezultatų painiojimu su medicinos išvadomis.

Ar laboratorijos visada du kartus testuoja teigiamus rezultatus?

Vokietijos spaudos agentūra kaip pavyzdį paprašė kelių didelių laboratorijų. Konkretų atsakymą pateikė „Synlab“, teikėjas, kuris, remiantis savo informacija, šiuo metu atlieka iki 80 000 testų per savaitę. „Synlab“ rašo, kad pagal numatytuosius nustatymus netikrina kelių genų vietų. Be to, ne kiekvienas teigiamas testo rezultatas patvirtinamas papildomu testu. Atsižvelgiant į bandymų patirtį ir kokybę, to nebereikia.

Laboratorijos operatorius „Bioscientia“ savo svetainėje paaiškina, kad atliekant tyrimus ieškoma trijų virusų genų. Todėl vadinamasis bendras specifiškumas prideda iki 99,99 proc. Pagal tai vienas iš 10 000 neužkrėstų žmonių gauna klaidingai teigiamą rezultatą, klaidingai manydamas, kad jis yra užsikrėtęs.

Kodėl svarbu turėti kuo mažiau klaidingų rezultatų?

Kalbant apie sprendimus dėl griežtesnių kovos su pandemija ar atsipalaidavimo priemonių, politikai taip pat žiūri į pranešimus apie infekciją. Todėl klaidingi duomenys gali turėti tiesioginių pasekmių praktiniam kiekvieno žmogaus kasdieniam gyvenimui.

Klaidingai neigiami rezultatai, t. Y. Neaptiktos infekcijos, taip pat gali turėti pasekmių. Infekciniu požiūriu jie yra dar pavojingesni, nes potencialūs superplatintojai gali toliau laisvai judėti ir užkrėsti daug daugiau žmonių.

Išvada

Dabartiniai klaidingai teigiamų įrodymų skaičiavimai yra pagrįsti grynai teorinėmis pagrindinėmis prielaidomis. Tikrosios vertės, pavyzdžiui, klaidų lygio atliekant bandymus, vargu ar gali būti įvertintos pagal turimus duomenis.

Pasak Christiano Drosteno, galima atmesti galimybę, kad, internete sklindančiam pareiškimui, dauguma šiuo metu užregistruotų infekcijų iš tikrųjų neegzistuoja. „Ši rizika skaičiais nereikšminga“, - pabrėžia jis. Tačiau Dagmaras Lühmannas pažymi, kad vienas reikalavimas yra labai pagrįstas: būtina, kad galiojantys tyrimų duomenys apie bandymų kokybę būtų paskelbti moksliškai. (maždaug / dpa)

Žymos:  narkotikai stresas organų sistemos