Koronaviruso vakcina AstraZeneca (Vaxzevria)

Atnaujinta

Maksimilianas Reindlis studijavo chemiją ir biochemiją LMU Miunchene ir nuo 2020 metų gruodžio yra „houseofgoldhealthproducts“ redakcijos komandos narys. Jis supažindins jus su medicinos, mokslo ir sveikatos politikos temomis, kad jos būtų suprantamos ir suprantamos.

Daugiau Maximilian Reindl įrašų Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

Gamintojo „AstraZeneca“ vakcina „Covid-19“, vadinama Vaxzevria (AZD1222), priklauso vektorinių vakcinų klasei. Nuo 2021 m. Sausio 29 d. Ji turi laikiną Europos rinkos patvirtinimą. Skaitykite čia, ką žinote apie veiksmingumą, toleravimą ir taikymą.

STIKO rekomenduoja antrą kartą skiepyti mRNR vakcinomis

2021 m. Liepos 1 d. Roberto Kocho instituto komunikate Nuolatinė skiepijimo komisija (STIKO) siūlo pakeisti savo rekomendacijas dėl vektorinės vakcinos „Vaxzevria“.

STIKO siūlo nuo šiol vykdyti vadinamąją heterologinio skiepijimo schemą. Tai reiškia, kad įvairaus amžiaus žmonės, kurie jau gavo pirmąją AstraZeneca preparato dozę, ateityje turėtų būti skiepijami antrą kartą mRNR vakcina.

Remiantis 2021 m. Liepos 1 d. RKI pranešimu, šis dviejų skirtingų koronaviruso vakcinų derinys turėtų būti akivaizdžiai pranašesnis už homologinio skiepijimo schemą. Savo rezoliucijos projekte STIKO nurodo šiuos skiepijimo intervalus:

Antroji vakcinacija Comirnaty (BioNTech / Pfizer): nuo 3 iki 6 savaičių
Antroji vakcinacija su Moderna: nuo 4 iki 6 savaičių

Norėdami gauti daugiau informacijos apie dabartinę tyrimo situaciją, susijusią su kombinuotu vakcinos įvedimu į vektorines ir mRNR vakcinas, skaitykite čia.

Dabartiniame skiepijimo kampanijos etape gydytojai skiepija Vaxzevria vakciną (AZD1222) homologine skiepijimų serija, kurią sudaro dvi Vaxzevria dozės. Siekiant sukurti kuo geresnę vakcinacijos apsaugą, jos idealiai skiriamos kas tris mėnesius (maždaug 84 dienas).

Viena VaxZevria vakcinacijos dozė atitinka 0,5 mililitro, pageidautina švirkščiamo į žasto dalį.

Kokia tai vakcina?

Gamintojo „AstraZeneca“ vakcina „Vaxzevria“ (AZD1222) yra pirmoji Europos Sąjungoje patvirtinta vektorinė vakcina nuo ligos „Covid-19“. Jis treniruoja žmogaus imuninę sistemą nuo Sars-CoV-2 patogeno. Klinikinių tyrimų metu Vaxzevria (AZD1222) gerai apsaugojo nuo Covid-19.

Vektorinės vakcinos priklauso genetinių vakcinų klasei. Pagrindas šiuo atveju yra nekenksmingas šimpanzių peršalimo virusas (adenovirusas), kuris tarnauja kaip vadinamasis vektorius. Vakcinos virusas turi trumpą Sars-CoV-2 genomo dalį, kurioje yra smaigalio baltymo gamybos planas.

Po skiepijimo planas patenka į žmogaus ląstelę. Tada jis pradeda gaminti viruso baltymą: tada jis pateikia jį ant savo paviršiaus. Tada žmogaus imuninė sistema specialiai formuoja antikūnus ir imunines ląsteles (T ląsteles, B ląsteles) prieš smaigalio baltymą. Šis išmoktas imuninis atsakas gali apsaugoti skiepytą asmenį nuo Covid-19 protrūkio infekcijos atveju.

Vaxzevria (AZD1222) turi sąlyginį Europos vaistų agentūros (EMA) leidimą prekiauti Europos rinka. Tai reiškia, kad „Vaxzevria“ (AZD1222) patvirtinimas yra susijęs su saugumo ir veiksmingumo reikalavimais. Šiuos reikalavimus nuolat ir atidžiai stebi ir tikrina Paulo Ehrlicho instituto (PEI) ir EMA ekspertai.

Daugiau apie tai, kaip veikia vektorinės vakcinos, galite sužinoti mūsų straipsnyje apie vektorines vakcinas.

Veiksmingumas kovojant su „Covid-19“

Remiantis RKI, „AstraZeneca“ vakcina yra 80 procentų veiksminga. Apsauga nuo sunkių kursų yra beveik 100 procentų, ypač senjorams.

Vaxzevria (AZD1222) visiškai skiepijama praėjus dviem savaitėms po antrosios vakcinacijos dozės.

Duomenų apie veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 18 metų nėra. Todėl vakcina Vaxzevria (AZD1222) nėra patvirtinta šiai amžiaus grupei Europos Sąjungoje.

Tolerancija ir šalutinis poveikis

AstraZeneca vakcina paprastai yra gerai toleruojama. Atsiradusį šalutinį poveikį ir toliau atidžiai stebės ir nuolat atnaujins Paul Ehrlich institutas (PEI). Rimtas šalutinis poveikis, susijęs su AstraZeneca vakcinacija, vis dar yra labai retas.

Tačiau vis dažniau pranešama apie labai retą smegenų venų trombozę (sinusų venų trombozę), susijusią su trombocitų trūkumu. Iki kovo pabaigos Vokietijos Paulo Ehrlicho institutui buvo pranešta apie 31 atvejį (29 moterys, 2 vyrai), devyni buvo mirtini. Šios vakcinacijos komplikacijos tikimybė yra 1 iš 100 000.

PEI pabrėžia, kad visi žmonės, kurie po skiepijimo Vaxzevria (AZD1222) jaučiasi vis blogiau, jiems atsiranda taškinis odos kraujavimas ar stiprus nuolatinis galvos skausmas, turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Kadangi smegenų venų trombozės simptomai pasireiškė ne iškart po skiepijimo, o po keturių iki 16 dienų, galvos skausmai, kurie paprastai atsiranda iškart po skiepijimo, paprastai nesukelia susirūpinimo.

Tuo tarpu Vokietija ir kitos Europos šalys rekomenduoja skiepytis tik pagyvenusiems žmonėms iki tol - Vokietijoje vyresniems nei 60 metų žmonėms.

Nuolatinė skiepijimo komisija (STIKO) 2021 m. Gegužės 12 d. Pakoregavo jaunesnių nei 60 metų amžiaus žmonių skiepijimo rekomendaciją: Žmonės, kurie jau buvo paskiepyti AstraZeneca vakcina, turėtų gauti mRNR vakciną (Comirnaty, Moderna) (heterologinė vakcinacija) tvarkaraštį).

Daugiau informacijos apie kombinuotą AstraZeneca ir BioNTech vakcinos vakcinaciją rasite čia.

dažnas šalutinis poveikis

Tačiau maždaug vienam iš dešimties pasiskiepijusių žmonių, skiepijantis, pasireiškia vidutinio sunkumo šalutinis poveikis. Jie atitinka tuos, kurie paprastai atsiranda po skiepų. Šalutinis poveikis paprastai išnyksta per kelias valandas ar dienas ir apima:

lengvas ar vidutinio stiprumo skausmas ar patinimas injekcijos vietoje
galvos skausmas
Išsekimas
Sąnarių skausmas
lengvas ligos jausmas
Drebulys
lengvas karščiavimas

Rimtas šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis, pvz., Sunkios (anafilaksinės) reakcijos, pasitaiko labai retai.

Smegenų venų trombozė

Tačiau buvo pastebėta įvairių retų, pavojingų smegenų venų trombozės atvejų, dažnai susijusių su trombocitų trūkumu (trombocitopenija). Kai kurie pacientai nuo to mirė. Remiantis duomenimis, serga maždaug vienas iš 100 000 žmonių. Smegenų venų trombozė įvyko praėjus keturioms-šešioms dienoms po skiepijimo ir dažniausiai paveikė jaunas ir vidutinio amžiaus moteris. Šiuo metu „AstraZeneca“ skiepijami tik 60 metų ir vyresni žmonės.

Atitinkami įspėjimai bus nedelsiant įtraukti į techninę informaciją ir naudojimo instrukcijas.

Tirdami nukentėjusių pacientų kraujo mėginius, Greifsvaldo universiteto medicinos centro mokslininkai, matyt, nustatė galimą pastebėtų incidentų priežastį. Atitinkamai, retais atvejais trombocitai suaktyvinami skiepijant - panašiai kaip ir žaizdų gijimo procesai. Tai galėtų būti galimas pastebėtų įvykių paaiškinimas. Tačiau iki šiol nėra patikimų duomenų apie tai.

Kapiliarinio nuotėkio sindromas

Be to, gamintojas „AstraZeneca“ neseniai pranešė apie labai retus vadinamojo kapiliarų nutekėjimo sindromo (CLS) atvejus, atsiradusius skiepijant nuo Vaxzevria. Buvo įvardytas vienas atvejis, kurio baigtis buvo mirtina.

Remiantis pirminiais skaičiavimais, ši sunki šalutinio poveikio forma paveikia vieną atvejį iš maždaug penkių milijonų vakcinos dozių. Tačiau PEI duomenimis, kai kuriais atvejais nukentėjusieji jau sirgo CLS. Taigi dabar yra kontraindikacija visiems skiepytiems žmonėms, kurie anksčiau išgyveno CLS epizodą. Jūs nebegalite būti skiepyti Vaxzevria. Gydytojai turėtų apie tai pasiteirauti per preliminarią kalbą apie skiepijimą.

CLS laikoma reta liga. Jam būdinga neteisingai nukreipta uždegiminė reakcija ir kraujo bei limfinių kraujagyslių funkcijos sutrikimas. Konkrečiu atveju tai reiškia, kad sutrinka kraujagyslių išsiplėtimo mechanizmas ir kraujagyslės tampa pralaidžios CLS epizodo metu.

Dėl tiesioginės pasekmės nukentėjusio asmens kraujospūdis greitai sumažėja ir į audinius patenka skysčio. Tai lemia greitą svorio padidėjimą, nes rankų ir kojų patinimas progresuoja. Tai savo ruožtu lemia nuolatinį kraujo tirštėjimą (hemokoncentraciją), o tai gali sukelti organų nepakankamumą ar šoką.

PEI nurodo, kad retais atvejais sisteminę CLS taip pat gali sukelti Covid-19 infekcijos.

Taip pat tinka alergijoms

Remiantis dabartinėmis žiniomis, vakcina taip pat tinka alergiškiems žmonėms. Alergiški pacientai prieš skiepijimą turėtų informuoti skiepijantį gydytoją apie žinomas alergijas. Alerginės reakcijos atveju gydytojas gali greitai imtis atsakomųjų priemonių.

Be to, po skiepijimo bent 15 minučių turėtumėte likti praktikoje ar skiepų centre, kad galėtumėte prižiūrėti gydytoją

Vakcinacija nėštumo metu

Nėra vakcinos vartojimo nėštumo metu patirties. Remiantis preliminariu EMA vertinimu, skiepijant Vaxzevria (AZD1222), žalingo poveikio negimusiam vaikui tikėtis negalima.

Tačiau šis vertinimas yra pagrįstas preliminariais gyvūnų modelių tyrimais. Dar nėra patikimų duomenų apie Vaxzevria (AZD1222) poveikį ir šalutinį poveikį nėštumo metu.

Sprendimą, ar prasminga skiepytis nėštumo metu, reikia išsiaiškinti glaudžiai pasitarus su gydytoju. Jis gali geriausiai įvertinti naudą ir riziką jums.

Vakcinacija ligos atveju

Remiantis EMA, galite pasiskiepyti, jei turite lengvų peršalimo simptomų. Tačiau susirgus sunkesne liga, atidėkite būsimą vakcinaciją.

Vakcinacija ir antikoaguliantai

Žmonės, vartojantys profilaktinius antikoaguliantus, turėtų apie tai iš anksto pranešti gydytojui. Tada taikomos bendrosios atsargumo priemonės: Gydant antikoaguliantais, vakcina turi būti skiriama ypač atsargiai.

Vakcinacija su imunodeficitu

Kol kas neaišku, kaip Vaxzevria (AZD1222) veikia pacientus, kurių imunodeficitas ar slopinama vaistų apsauga (imunosupresija), ir kaip jie toleruoja. Jokių tyrimų šiuo klausimu iki šiol neatlikta. Tačiau, anot EMA, gali būti, kad pacientams, kurių imuninė sistema silpna, skiepijimo poveikis gali būti mažesnis.