Koronos vakcina: ar pirmasis patvirtinimas bus netrukus?

Lisa Weidner studijavo vokiečių kalbą ir sociologiją bei atliko keletą žurnalistinių praktikų. Ji yra Hubert Burda Media Verlag savanorė ir rašo žurnale „Meine Familie und Ich“ ir „Netdoktor“ mitybos ir sveikatos temomis.

Daugiau apie „houseofgoldhealthproducts“ ekspertus Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

Pasaulis laukia skiepų nuo koronos. Vokietijos gamintojas „Biontech“ dabar pateikia tarpinius didelio tyrimo rezultatus. JAV virusologas kalba apie geriausias naujienas nuo pandemijos pradžios, ekspertai tikisi patvirtinimo netrukus.

Veiksminga koronos vakcina iš Europos ir JAV yra pasiekiama ranka: Mainco bendrovė „Biontech“ ir farmacijos kompanija „Pfizer“ pirmieji vakarų gamintojai pirmadienį paskelbė perspektyvius tyrimo, kuris yra labai svarbus patvirtinimui, rezultatus. Atitinkamai vakcina suteikia daugiau nei 90 procentų apsaugą nuo ligos „Covid-19“. Sakoma, kad rimtas šalutinis poveikis dar nebuvo užregistruotas.

Kreiptis dėl priėmimo kitą savaitę?

Tikimasi, kad „Biontech“ ir „Pfizer“ nuo kitos savaitės kreipsis dėl JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimo.

Federalinis sveikatos apsaugos ministras Jensas Spahnas (CDU) sakė, kad jis prisiima paraišką dėl paraiškos patvirtinimui gauti iš Europos vaistų agentūros (EMA). Būdamas Vokietijos sveikatos ministras jis norėjo užtikrinti, kad Vokietijos įmonės vakcina „nebūtų pirmą kartą prieinama kitose šalyse“.

Iš „Biontechs“ buvo pasakyta, kad turimas skardines reikia paskirstyti „sąžiningai“. Tai nebus „viena šalis viską gaus“.

Siekdami išplatinti vakciną Vokietijoje, Vokietijos etikos komisijos, Nuolatinės skiepų komisijos ir Roberto Kocho instituto pagrindiniai sveikatos patarėjai pirmadienį pristatė dokumentą, kuriame rekomenduojama teikti pirmenybę pagal rizikos grupes.

Pirmoji skiepų banga 2020 m. Pabaigoje?

Patvirtinimo atveju Clemensas Wendtneris iš Miuncheno klinikos „Schwabing“ tikisi greitos skiepijimo pradžios: „Jei bus imtasi šio žingsnio, skiepų banga tikrai gali prasidėti iki 2020 m. Pabaigos“. Pateikti rezultatai yra „sidabrinis pamušalas kitaip niūriame horizonte“. Virusologas Florianas Krammeris iš Icahno medicinos mokyklos Niujorke pavadino šį pranešimą „geriausia žinia“ jam nuo pandemijos pradžios.

Projektas „Šviesos greitis“

„Biontech“ nuo sausio vidurio „Lightspeed“ projekte kūrė BNT162b2 vakciną. Trečiojo etapo tyrimas, kuris yra labai svarbus patvirtinimui, buvo pradėtas įvairiose šalyse liepos pabaigoje. Iki pirmadienio daugiau nei 43 500 žmonių gavo bent vieną iš dviejų skiepų, kurie skiepijami kas tris savaites. Gamintojo teigimu, skiepijimo apsauga pasiekiama praėjus savaitei po antrosios injekcijos.

Galima 90 procentų apsauga

Tyrime iš viso iki sekmadienio buvo patvirtinti 94 „Covid 19“ atvejai - 90 proc. Labai didelis efektyvumas leidžia iš anksto kreiptis dėl patvirtinimo.

Pasak „Biontech“ ir „Pfizer“, rezultatai galutinai įvertinami tik tada, kai iš viso pasiekta 164 atvejai. Be to, tikrinama, ar skiepai ne tik apsaugo nuo „Covid-19“, bet ir nuo sunkių ligos eigų. Apskritai, tiek apsauginį poveikį, tiek bet kokį šalutinį poveikį reikia stebėti dvejus metus.

Vis dar trūksta duomenų apie veiksmų trukmę ir tam tikras amžiaus grupes

Infektologas Gerdas Fätkenheueris iš Kelno universitetinės ligoninės kalbėjo apie „puikius ir perspektyvius duomenis“. „Manau, kad tai turės lemiamą įtaką mūsų kovai su pandemija, ir tikiuosi, kad didelis kiekis vakcinos bus greitai prieinamas“.

Tačiau ekspertai taip pat nurodė, kad duomenys iš pradžių buvo gauti tik iš pranešimo spaudai, o ne iš mokslinio leidinio. Pavyzdžiui, trūko informacijos apie apsauginį poveikį tam tikrose amžiaus grupėse ir apie tai, kiek trunka skiepijimo apsauga.

Pirmoji RNR vakcina visame pasaulyje

„Biontech“ preparatas yra vadinamoji RNR vakcina, pagrįsta visiškai nauju mechanizmu. Jame yra genetinė informacija apie patogeną, iš kurio organizmas gamina viruso baltymą - šiuo atveju paviršinį baltymą, kurį virusas naudoja įsiskverbti į ląsteles. Vakcinacijos tikslas yra paskatinti organizmą gaminti antikūnus prieš šį baltymą, kad virusai būtų sulaikyti prieš jiems patekus į ląsteles ir daugintis.

50 milijonų vakcinų dozių dar 2020 m

Vienas RNR vakcinų privalumas yra tas, kad jas galima pagaminti daug greičiau nei įprastas vakcinas. „Biontech“ ir „Pfizer“ tikisi, kad šiais metais visame pasaulyje bus galima gauti iki 50 milijonų vakcinų dozių, o kitais metais - iki 1,3 milijardo dozių.

ES Komisija jau kurį laiką derasi su „Biontech / Pfizer“ dėl pagrindų susitarimo dėl vakcinos pristatymo į visas ES šalis. Komisijos pirmininkė Ursula von der Leyen pirmadienio popietę socialiniame tinkle „Twitter“ parašė, kad netrukus bus pasirašyta sutartis dėl iki 300 mln. Iki šiol Komisija pasirašė pagrindų susitarimus su farmacijos kompanijomis „Johnson & Johnson“, „Astrazeneca“ ir „Sanofi-GSK“.

Pagreitintas patvirtinimo procesas taikomas koronaviruso vakcinoms dėl jų ypatingos skubos. EMA farmacijos gamintojai gali pateikti atskiras dalis apie preparato kokybę, nekenksmingumą ir veiksmingumą dar prieš išsamią paraišką patvirtinimui gauti. Be „Biontech“, Britanijos ir Švedijos bendrovė „Astrazeneca“ pradėjo tokį nuolatinį savo kandidato į vakciną peržiūros procesą. „Astrazeneca“ dar nepaskelbė jokių III fazės duomenų. Apie tvarkaraštį nieko negalima pasakyti, pirmadienį sakė atstovė.

Tarptautinis: pirmosios vakcinos jau patvirtintos

Tokios šalys kaip Rusija, Kinija ir neseniai Bahreinas jau išleido vakcinas su apribojimais ir jau skiepija jomis dalį gyventojų. Tačiau kiek šios vakcinos iš tikrųjų apsaugo ir kokį šalutinį poveikį jie gali turėti, šiuo metu iš esmės nėra žinoma.

Paskelbus tarpinius rezultatus, Europos biržos pirmadienį taip pat stipriai paspartėjo: „Dax“ pirmą kartą nuo spalio vidurio užkariavo 13 000 taškų ribą ir iki vidurdienio pakilo 4,6 proc.-iki 13 051,63 punkto. Pirmaujantis euro zonos indeksas „EuroStoxx 50“ padidėjo 4,9 proc. Iki 3362,09 taško. JAV rinkoje prieš prekybą JAV farmacijos kompanijos „Pfizer“ popieriai iš pradžių padidėjo maždaug 9 proc., O „Biontech“ popieriai-apie 16 proc. Taip pat (vis dar) prezidentas Donaldas Trumpas reagavo entuziastingai. „Tokios puikios naujienos!“ - jis tviteryje parašė didžiosiomis raidėmis. (l / dpa)

Žymos:  vyro sveikata Diagnozė rūkymas