„AstraZeneca“ ir „BioNTech“: geras derinys?

Maksimilianas Reindlis studijavo chemiją ir biochemiją LMU Miunchene ir nuo 2020 metų gruodžio yra „houseofgoldhealthproducts“ redakcijos komandos narys. Jis supažindins jus su medicinos, mokslo ir sveikatos politikos temomis, kad jos būtų suprantamos ir suprantamos.

Daugiau Maximilian Reindl įrašų Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

Ilgą laiką ekspertai diskutavo, ar skirtingų koronaviruso vakcinų derinys galėtų geriau apsaugoti nuo Covid-19 ligos. Neseniai diskusija įgavo dar didesnį pagreitį: STIKO rekomenduoja jaunesniems nei 60 metų asmenims, gavusiems pirmąją „AstraZeneca“ vektorinės vakcinos dozę, skiepyti antrą kartą mRNR vakcina. Tačiau ar tokia „kryžminė vakcinacija“ yra veiksminga ir kiek saugi? Čia sužinokite, kas yra žinoma, o kas ne.

Kodėl kalbama apie kryžminę vakcinaciją?

Mokslininkai ir medicinos specialistai ilgą laiką diskutavo apie koronaviruso vakcinų derinimą. Daugiausia dėmesio skirta pritaikytai skiepijimo nuo naujų virusų variantų strategijai. Hipotezė: skirtingos kombinuotos vakcinos galėtų geriau apsaugoti nuo naujų koronaviruso variantų.

Ši anksčiau grynai techninė diskusija dabar turi praktinių pasekmių greičiau nei tikėtasi. Nuolatinė skiepijimo komisija (STIKO) 2021 m. Gegužės 12 d. Pakeitė savo skiepijimo rekomendaciją: Žmonės, kurie vieną kartą jau buvo paskiepyti AstraZeneca preparatu ir yra jaunesni nei 60 metų, turėtų gauti mRNR vakciną vietoj antrosios VaxZevria dozės.

Kodėl yra pritaikyta STIKO rekomendacija?

STIKO sprendimo pagrindas buvo pranešimai apie (labai) retą rimtą rimtą vakcinos VaxZevria šalutinį poveikį. Tai smegenų venų trombozė, kuri taip pat gali būti susijusi su trombocitų trūkumu.

Grynai imunologiniu požiūriu, pasak STIKO ekspertų, kryžminio skiepijimo metodas yra tikėtinas: tiek iki šiol patvirtintos vektorinės vakcinos, tiek mRNR vakcinos lavina imuninę sistemą tam pačiam tiksliniam Sars-CoV-2 antigenui patogenas (smaigalinis baltymas).

Kam turi įtakos STIKO rekomendacija?

Ši rekomendacija paliečia daugelį Vokietijos gyventojų: 2021 m. Balandžio 30 d., Paulo Ehrlicho instituto duomenimis, maždaug 5,7 mln. Vokietijos gyventojų vieną kartą buvo skiepyti „AstraZeneca“ preparatu. Iš šių skiepytųjų tik apie 44 000 žmonių baigė skiepijimų seriją, antrą kartą skiepydamos „VaxZevria“.

Šie skaičiai taip pat apima vyresnius nei 60 metų žmones. Nepaisant to, atnaujinta STIKO rekomendacija paliečia daugybę jaunų ir jaunesnių žmonių, kurie dabar susiduria su klausimu: kuri antroji vakcinacija man yra geriausia, kad galėčiau visiškai apsisaugoti nuo „Covid-19“?

Kiek saugi ir veiksminga yra kryžminė vakcinacija?

Studijų padėtis vis dar menka. Egzistuoja tam tikros empirinės vertybės taikant panašius skiepijimo metodus, pavyzdžiui, skiepai nuo Ebolos viruso. Tačiau kiek efektyvus ir kiek saugus yra kombinuotas skiepijimas su „AstraZeneca“ vakcina „VaxZevria“ ir antrąja „BioNTech“ vakcinos „Comirnaty“ doze, ekspertai dar negali galutinai įvertinti.

Gyvūnų modelių tyrimai

Pradiniai gyvūnų modelių tyrimai suteikia tam tikros informacijos apie kryžminio skiepijimo poveikį. Tai rodo, kad skirtingos vakcinos aktyvina gyvūnų imuninę sistemą šiek tiek skirtingai: VaxZevria pelėms sukėlė stipresnį T-ląstelių imuninį atsaką, o Comirnaty-ryškesnius „antikūnų atsakus“.

Šios papildomos abiejų preparatų savybės gali būti pranašumas apsaugant nuo Covid 19 ligos. Tačiau tokių eksperimentų su gyvūnais negalima tiesiog perduoti žmonėms. Tik klinikiniai tyrimai rodo, kaip kombinuota vakcinacija veikia žmones.

Ispanijos „Combivacs“ tyrimas

Madrido „Instituto de Salud Carlos III“ vadinamasis „Combivacs“ tyrimas sulaukė didelio žiniasklaidos dėmesio: Remiantis išankstiniais rezultatais, kombinuota vakcinacija turėtų antrą kartą padidinti vakcinaciją neutralizuojančių antikūnų po antrosios vakcinacijos „Comirnaty“ - tai aiški nuoroda apsauginiam imunitetui.

Tačiau norint geriau klasifikuoti šiuos rezultatus, būtina pažvelgti į tyrimo protokolą: Visų pirma, tai yra II fazės tyrimas, kuris yra „koncepcijos įrodymas“. Tai reiškia, kad tik nagrinėjamas klausimas, ar kombinuota vakcinos dozė turi teigiamą poveikį imuniniam atsakui.

„Combivacs“ tyrime dalyvavo apie 600 tyrimo dalyvių, kurie jau buvo pirmą kartą paskiepyti AstraZeneca preparatu. Šis pacientų kolektyvas buvo suskirstytas į dvi grupes: vienoje dalyvavo apie 400 dalyvių, kitoje - apie 200 žmonių.

Didesnė grupė gavo „BioNTech“ vakciną „Comirnaty“ kaip antrą vakcinaciją per aštuonias savaites. Tačiau kontrolinės grupės dalyviai liko neskiepyti. Taigi jie nebuvo skiepyti antrą kartą, kaip numatyta reguliariai skiepijant VaxZevria.

Todėl Combivacs tyrime nepateikiama jokios informacijos apie tai, ar reguliari vakcinacija, kurią sudaro dvi VaxZevria dozės (homologinės vakcinacijos serijos), yra geresnė ar blogesnė nei kryžminė vakcinacija. Todėl tyrime neatsakoma, kuris iš dviejų būdų, kaip pirmą kartą skiepyti Vaxzevria, yra efektyvesnis.

Pacientų populiacija taip pat yra gana maža. Išvados apie galimą (labai) retą šalutinį poveikį yra neįmanomos.

Oksfordo universiteto „Com-COV“ tyrimas

Britų mokslininkai nuo vasario pradžios testuoja „BioNTech“ ir „AstraZeneca“ vakcinų derinius. Oksfordo universiteto vadinamasis „Com-COV“ tyrimas skirtas išsiaiškinti galimo kryžminio skiepijimo saugumą.

Pirmieji tarpiniai rezultatai buvo paskelbti 2021 m. Gegužės 18 d. Žurnale „The Lancet“. Dalyvavo apie 800 žmonių, kurie vidutiniškai buvo vyresni nei 50 metų.

Jie buvo suskirstyti į keturias grupes:

• Viena grupė pirmiausia gavo „VaxZevria“, tada „Comirnaty“ (heterologinė).
• Antroji grupė gavo „Comirnaty“, tada „VaxZevria“ (heterologinė).
• Trečioji grupė gavo (reguliariai) dvi bendro pobūdžio (homologines).
• Ketvirtoji grupė du kartus gavo „VaxZevria“ (homologinę).

Tiriamieji, kuriems buvo atlikta kryžminė vakcinacija (heterologinis skiepijimo grafikas), po antrosios vakcinacijos pranešė apie stipresnes vakcinacijos reakcijas nei homologinio skiepijimo tvarkaraščio dalyviai. Pakeitus vakciną, nuovargis, galvos skausmas, sąnarių skausmas, negalavimas ir skausmas injekcijos vietoje gali atsirasti dažniau.

Autoriai pabrėžia, kad šios vakcinacijos reakcijos tyrimo kontekste buvo tik laikinos. Paskiepijus paracetamolio, simptomai palengvėjo. Mokslininkai kol kas negali galutinai įvertinti, kiek iš tikrųjų yra saugus heterologinis skiepijimo grafikas. Tolesni duomenys ir rezultatai skelbiami šių metų birželio mėn.

Kokių kitų praktinių pranašumų galėtų suteikti kryžminė vakcinacija?

Be saugumo aspektų, kyla ir organizacinių klausimų: ar kryžminė vakcinacija, dar vadinama „derinimo metodu“, gali būti naudinga siekiant sušvelninti galimą vakcinų trūkumą ateityje?

Jei tokia skiepijimo schema pasirodytų naudinga, gydytojai galėtų lankstiau skiepyti vakcinas vykstančioje skiepijimo kampanijoje. Jei laikinai trūksta vakcinos, gydytojai gali lengvai pereiti prie alternatyvios koronaviruso vakcinos, kad užbaigtų skiepų seriją. Tai gali pagreitinti skiepijimo kampaniją.

Kodėl jums reikia revakcinacijos?

Antrosios vakcinacijos turėtų „sustiprinti“ imuninę atmintį. Atnaujintas dirgiklis vėl išprovokuoja imuninį atsaką. Paprastai tai būna daug stipriau nei po pirmosios vakcinacijos, nes imuninė sistema jau žino, kaip reaguoti. Antroji vakcinacija yra ypač svarbi tiems, kuriems pirmoji vakcinacija buvo mažiau veiksminga arba visai nevykusi (pvz., Dėl netinkamo vartojimo).

Tačiau dvigubas skiepijimas ne visada yra būtinas, kaip rodo Johnson & Johnson vakcinos pavyzdys. Remiantis pateiktais registracijos dokumentais, revakcinacija neturi reikšmingų pranašumų prieš vieną dozę.

Taigi, ar antroji vakcinacija yra prasminga, ar ne, labai priklauso nuo naudojamos vakcinos ir patvirtinimo tyrimų rezultatų.

Žymos:  pėdų priežiūra plaukai fitnesas