Rusijos koronos vakcina: rizikingas eksperimentas

Christiane Fux Hamburge studijavo žurnalistiką ir psichologiją. Patyręs medicinos redaktorius nuo 2001 metų rašo žurnalų straipsnius, naujienas ir faktinius tekstus visomis įmanomomis sveikatos temomis. Be darbo „houseofgoldhealthproducts“, Christiane Fux taip pat užsiima proza. Pirmasis jos kriminalinis romanas buvo išleistas 2012 m., Ji taip pat rašo, kuria ir leidžia savo kriminalines pjeses.

Daugiau Christiane Fux įrašų Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

Rusija išsiveržė į priekį pasaulinėse lenktynėse dėl koronaviruso vakcinos. Prezidentas Vladimiras Putinas antradienį paskelbė pirmąją pasaulyje vyriausybės patvirtintą vakciną nuo „Sars-CoV-2“. Netrukus turėtų būti paskiepyti pirmieji gydytojai ir mokytojai.

Tačiau tarptautiniai ekspertai kelia didelį susirūpinimą, nes vakcinos veiksmingumas ir galimas šalutinis poveikis nebuvo tinkamai išbandytas.

Putino dukra jau pasiskiepijo

„Rusijos skiepas nuo koronaviruso yra veiksmingas ir sukuria stabilų imunitetą“, - sakė Putinas, praneša agentūra „Interfax“. Registracija buvo atlikta antradienio rytą. Viena iš dviejų jo dukterų jau buvo paskiepyta, sakė V. Putinas. Pavadinimu „Sputnik V“ ketinama paminėti pirmąjį kosminį palydovą, kurį Sovietų Sąjunga paleido 1957 m.

Vakciną sukūrė Gamalejos valstybinis epidemiologijos ir mikrobiologijos institutas Maskvoje. Iki šiol tik keli žmonės jį gavo kaip tyrimo dalį.

Patvirtinimas be svarbių III fazės bandymų

Prieš patvirtinant vakciną paprastai turi būti atlikti klinikiniai tyrimai trimis etapais. Pirmajame testuojamas jo toleravimas; II fazėje tikrinami keli tiriamieji, ar imuninė sistema kaupia antikūnus, kaip tikėtasi. Ar jis tikrai gali veiksmingai apsaugoti nuo infekcijos ne laboratorijoje, tikrinama tik III fazėje, paprastai su keliais tūkstančiais tiriamųjų. Šis Rusijos veikliosios medžiagos bandymo etapas tik prasidėjo.

Nerimauti dėl šalutinio poveikio

Reguliarus patvirtinimas be išsamių III fazės bandymo duomenų atrodytų rizikingas, sakė Paulo Ehrlicho instituto prezidentas Klausas Cichutekas. Tai vienintelis būdas, be kita ko, atskleisti galimą retą šalutinį poveikį. Vokietijoje patvirtinimas suteikiamas tik pasibaigus paskutiniam etapui.

Ekspertai taip pat baiminasi, kad veikliosios medžiagos gedimas ar šalutinis poveikis taip pat gali sumažinti pasitikėjimą kitomis vakcinomis. Tai neatitinka tarptautinių gairių. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) taip pat iš anksto aiškiai nurodė: „Žinoma, kiekviena vakcina, prieš patvirtindama ir pristatydama, turi atlikti visus eksperimentų ir bandymų ciklus“. Yra aiškios vakcinų kūrimo gairės.

„Rizikingas žmogaus eksperimentas“

„Manau, kad vakcinos patvirtinimas be esminės trečiosios bandymų serijos yra didelės rizikos eksperimentas su žmonėmis“,-sakė Vokietijos medicinos asociacijos prezidentas Klausas Reinhardtas, „Rheinische Post“ (trečiadienis). „Šiame vystymosi etape yra neatsakinga skiepyti visas populiacijas“. Susidaro įspūdis, kad tai yra populistinės autoritarinės valstybės priemonės, norinčios pasaulinei bendruomenei pademonstruoti savo mokslinius gebėjimus, teigimu, Reinhardtas.

Skiepų nuo koronos ieškoma daugiau nei 170 projektų visame pasaulyje, o kelios tyrimų grupės paskelbė perspektyvius tarpinius rezultatus. Tačiau ekspertai paprastai tikisi, kad parduodama vakcina bus tik kitais metais.

Jokių mokslinių duomenų nepateikta

Gamalejos institutas gegužės mėnesį paskelbė sukūręs vakciną. Mūsų pačių teigimu, pirmieji bandymai buvo sėkmingi. Todėl preparatas buvo išbandytas su 50 savanorių karių. Tačiau Rusija dar nepaskelbė jokių mokslinių vakcinos rezultatų nepriklausomam vertinimui.

Neturint konkrečių duomenų, net kolegoms specialistams sunku įvertinti vakcinos kokybę ir veiksmingumą. „Aš labai labai atsargiai vertinu patvirtinimą“,-sako virusologas Jonas Schmidt-Chanasit iš Bernhardo Nochto atogrąžų medicinos instituto Hamburge. „Ypač tada, kai vakcinos gaunamos iš sistemų, kurios nėra tokios nemokamos, nepriklausomas įvertinimas yra ypač svarbus. Priešingu atveju kiekviena įmonė gali kažką pasakyti “.

Kiek saugus yra „Sputnik-V“?

Veiklioji medžiaga yra registruota klinikinių tyrimų duomenų bazėje pavadinimu „Gam-COVID-Vac Lyo“. Vakcina yra vadinamoji vektorinė vakcina. Nekenksmingas virusas - čia adenovirusai - yra naudojamas kaip pernešėjas, kad į organizmą gabentų genetinę informaciją apie Sars -CoV -2 viruso baltymą.

Tikslas yra priversti imuninę sistemą susidaryti antikūnus prieš baltymą ir sukelti kitas gynybines reakcijas. Susilietus su „Sars-CoV-2“, kūnas yra paruoštas ir gali geriau sulaikyti infekciją.

Ar koronaviruso vakcina netgi gali veikti?

Dar nežinoma, ar vakcina nuo koronos gali sukelti šias apsaugines organizmo reakcijas ir kiek jos gali tęstis. Neretai kandidatai į vakcinas, kurie iš pradžių žada nesuteikti norimos apsaugos vėlesniuose tyrimuose.

Tačiau vakcina taip pat gali būti vertinga, jei ji neužkerta kelio infekcijai, bet bent jau užkerta kelią sunkioms ligoms. Iš esmės ekspertai daro prielaidą, kad bus ne viena vakcina nuo koronos, o kelios. Ekspertai tikisi, kad tai įvyks ne anksčiau kaip metų pabaigoje.

Žymos:  narkotikai pėdų priežiūra kūdikis kūdikis