Korona: Remdesivir patvirtinimas ES buvo pateiktas

Christine Albert studijavo vokiečių kalbotyrą ir literatūrą, taip pat skandinavistiką Alberto Liudvigo universitete Freiburge. Šiuo metu ji stažuojasi „Hubert Burda Media“ ir, be kita ko, rašo „houseofgoldhealthproducts“.

Daugiau apie „houseofgoldhealthproducts“ ekspertus Visą „houseofgoldhealthproducts“ turinį tikrina medicinos žurnalistai.

JAV farmacijos kompanija „Gilead“ oficialiai kreipėsi dėl riboto „Remdesivir“ patvirtinimo kaip agentas prieš „Covid-19“ Europos rinkoje. Tai pirmadienį Amsterdame paskelbė Europos vaistų agentūra EMA.

Pateikti duomenys turi būti ištirti, o poveikis ir rizika pasverti pagal sutrumpintą procedūrą. Sprendimo tikimasi „po kelių savaičių“. Tai būtų pirmasis narkotikų nuo Covid-19 patvirtinimas Europoje.

Remdesivir jau naudojamas JAV

Balandžio 30 d. Institucija jau pradėjo pagreitintą remdesiviro patvirtinimo procesą ir įvertino tyrimų duomenis. Pirmasis šio ciklas baigėsi gegužės 15 d. Gegužės pabaigoje EMA paskelbė, kad sprendimas dėl patvirtinimo atidedamas. Pirma, gamintojas turėjo oficialiai pateikti paraišką.

Gegužės pradžioje JAV jau buvo suteikta išimtis dėl riboto veikliosios medžiagos, iš pradžių sukurtos Ebolos gydymui ligoninėse, naudojimo. Vokietijoje vaistas yra prieinamas kaip labdaros programos dalis ir yra išbandomas klinikinių tyrimų metu.

Trumpesnė ligos trukmė

Tarptautinis tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 1000 dalyvių, parodė, kad Remdesivir gali sutrumpinti Covid-19 sergančių pacientų pasveikimo laiką vidutiniškai keturiomis dienomis. Mirtingumas tyrimo metu šiek tiek sumažėjo, tačiau tai nebuvo statistiškai reikšminga.

Remdesiviras dar nebuvo be apribojimų patvirtintas kaip vaistas nė vienoje pasaulio šalyje. Iki šiol nėra skiepų nuo koronaviruso ir nėra patikimos patvirtintos vaistų terapijos. (maždaug / dpa)

Žymos:  organų sistemos dantų priežiūra sveika darbo vieta 

Įdomios Straipsniai

add